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Governing Biobanks

Author: Jane Kaye
Publisher: Bloomsbury Publishing
ISBN: 1847318843
Size: 31.87 MB
Format: PDF, Mobi
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Biobanks are proliferating rapidly worldwide because they are powerful tools and organisational structures for undertaking medical research. By linking samples to data on the health of individuals, it is anticipated that biobanks will be used to explore the relationship between genes, environment and lifestyle for many diseases, as well as the potential of individually-tailored drug treatments based on genetic predisposition. However, they also raise considerable challenges for existing legal frameworks and research governance structures. This book critically examines the current governance structures in place for biobanks in England and Wales. It shows that the technologies, techniques and practices involved in biobanking do not always conform neatly to existing legal principles and frameworks that apply to other areas of medical research. Using a socio-legal approach, including interview data gathered from the scientific community, this book provides unique insights and makes recommendations about appropriate governance mechanisms for biobanking in the future. It also explores the issues around the secondary use of information, such as consent and how to protect privacy, when biobanks are accessed by a number of different third parties. These issues have relevance both within England and Wales and to a wide international audience, as well as for other areas where large datasets are used.

Ethics And Governance Of Biomedical Research

Author: Daniel Strech
Publisher: Springer
ISBN: 3319287311
Size: 22.83 MB
Format: PDF, Docs
View: 3475
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In this book, scholars with different disciplinary and national backgrounds argue for possible answers and analyse case studies on current issues of governance in biomedical research. These issues comprise among others the research-care distinction, risk evaluation in early human trials, handling of incidental findings, nocebo effects, cluster randomized trials, publication bias, or consent in biobank research. This book demonstrates how new technologies and research possibilities multiply or intensify already known governance challenges, leaving room for ethical analysis and complex moral choices. Clinical researchers, research ethics committee members and research ethicists have all to deal with such challenges on a daily basis. While general reflection on core concepts of research ethics is seldom pointless, those confronted with hard moral choices do need more practical and contextualized reflection on the said issues. This book particularly provides such contextualized reflections and aims to inform all those who study, conduct, regulate, fund, or participate in biomedical research.

The Ethics Of Biomedical Big Data

Author: Brent Daniel Mittelstadt
Publisher: Springer
ISBN: 3319335251
Size: 67.39 MB
Format: PDF, Kindle
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This book presents cutting edge research on the new ethical challenges posed by biomedical Big Data technologies and practices. ‘Biomedical Big Data’ refers to the analysis of aggregated, very large datasets to improve medical knowledge and clinical care. The book describes the ethical problems posed by aggregation of biomedical datasets and re-use/re-purposing of data, in areas such as privacy, consent, professionalism, power relationships, and ethical governance of Big Data platforms. Approaches and methods are discussed that can be used to address these problems to achieve the appropriate balance between the social goods of biomedical Big Data research and the safety and privacy of individuals. Seventeen original contributions analyse the ethical, social and related policy implications of the analysis and curation of biomedical Big Data, written by leading experts in the areas of biomedical research, medical and technology ethics, privacy, governance and data protection. The book advances our understanding of the ethical conundrums posed by biomedical Big Data, and shows how practitioners and policy-makers can address these issues going forward.

Ethics Law And Governance Of Biobanking

Author: Deborah Mascalzoni
Publisher: Springer
ISBN: 9401795738
Size: 61.42 MB
Format: PDF, Mobi
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Biobank research and genomic information are changing the way we look at health and medicine. Genomics challenges our values and has always been controversial and difficult to regulate. In the future lies the promise of tailored medical treatments and pharmacogenomics but the borders between medical research and clinical practice are becoming blurred. We see sequencing platforms for research that can have diagnostic value for patients. Clinical applications and research have been kept separate, but the blurring lines challenges existing regulations and ethical frameworks. Then how do we regulate it? This book contains an overview of the existing regulatory landscape for biobank research in the Western world and some critical chapters to show how regulations and ethical frameworks are developed and work. How should international sharing work? How design an ethical informed consent? An underlying critique: the regulatory systems are becoming increasingly complex and opaque. The international community is building systems that should respond to that. According to the authors in fact, it is time to turn the ship around. Biobank researchers have a moral responsibility to look at and assess their work in relation to the bigger picture: the shared norms and values of current society. Research ethics shouldn’t only be a matter of bioethicists writing guidelines that professionals have to follow. Ethics should be practiced through discourse and regulatory frameworks need to be part of that public discourse. Ethics review should be then not merely application of bureaucracy and a burden for researchers but an arena where researchers discuss their projects, receive advice and practice their ethics skills.

Biobank Governance

Author: Julia Berdin
Publisher: Nomos Verlag
ISBN: 3845282649
Size: 41.97 MB
Format: PDF, ePub, Docs
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Biobanken, in denen international und im großen Stil menschliche Körpersubstanzen und persönliche Daten zu Forschungszwecken gesammelt werden, bergen ein enormes Potenzial für die sich exponentiell entwickelnde medizinische Forschung. Die gespendeten Proben und Daten können jedoch viel über den einzelnen Spender offenbaren und diesen und mit ihm verbundene Personen Diskriminierungsrisiken aussetzen. Die Arbeit stellt sich insbesondere der Frage, ob eine traditionell erforderliche individuelle Einwilligung des Spenders in zu diesem Zeitpunkt jedoch noch unbestimmte zukünftige Forschungszwecke ausreichen kann oder ob und wie der Spender weitergehend an Entscheidungen das Schicksal seiner sensiblen Proben und Daten betreffend beteiligt werden kann und muss. Dabei werden insbesondere innovative Trust-Modelle auf ihr Potenzial im deutschen Rechtsraum hin untersucht.

Handbuch Wissenschaftssoziologie

Author: Sabine Maasen
Publisher: Springer-Verlag
ISBN: 3531189182
Size: 56.18 MB
Format: PDF, Mobi
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Kann Wissenschaft ein Gegenstand nicht nur für Erkenntniskritik und historische Analyse, sondern auch für die Soziologie sein? Lange hieß es: nein! Spätestens mit Robert K. Merton ändert sich dies: Seither beschäftigt sich eine Wissenschaftssoziologie mit der Frage, wie die Produktion, Verbreitung und Geltung gesicherten Wissens möglich sind. Das erhebliche Inventar an Theorien und Methoden, das zur Beantwortung dieser Frage zur Verfügung steht, verdankt sich der Soziologie als Heimatdisziplin der Wissenschaftssoziologie – angereichert hat sie es durch ihre Eingliederung in eine interdisziplinäre Wissenschaftsforschung sowie durch Kooperationen mit Nachbardisziplinen. Ob Diskurse oder Systeme, ob Organisationen oder Institutionen der Wissenschaft, ob Interaktionen mit Politik oder Öffentlichkeiten, ob neue Medien oder neue Arbeitsweisen, ob Nichtwissens- oder Technowissenschaftskulturen – wie die Beiträge des Handbuchs schlaglichtartig zeigen, widmet sich die heutige Wissenschaftssoziologie diesen und weiteren Themen mit hoher Auflösungskraft und Differenzierung. Die Wissenschaftssoziologie untersucht sowohl die heterogenen Bedingungen und ambivalenten Effekte der Produktion, Verbreitung und Geltung gesicherten Wissens als auch der zunehmenden Wissensbasierung der Gesellschaft insgesamt. Es spricht deshalb einiges dafür, dass sie heute als Bindestrichsoziologie mit gesellschaftsdiagnostischem Potenzial betrachtet werden kann.

Biobankgesetz

Author: Ulrich Gassner
Publisher: Mohr Siebeck
ISBN: 9783161537875
Size: 49.12 MB
Format: PDF, Docs
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Die biomedizinische Forschung ist heute nicht mehr ohne Biobanken denkbar, in denen humanbiologisches Material und Daten gesammelt werden. Biobanken sind jedoch nicht nur eine Ressource des wissenschaftlichen Fortschritts, sondern zugleich auch ein ganz zentraler Faktor des offentlichen Gesundheitswesens, wenn sie zur Entwicklung neuer Heilverfahren und Medikamente genutzt werden. Aus diesem Grund sind viele Burgerinnen und Burger bereit, biologisches Material und personliche Daten einer Biobank und damit der Forschung zur Verfugung zu stellen. Deshalb ist es wichtig, das individuelle wie kollektive Vertrauen in Biobanken zu fordern. Das Zentrum dieses Vertrauens bildet die Gewahrleistung der Grundrechte der Spenderinnen und Spender, vor allem deren Wurde, deren Personlichkeitsrecht sowie deren korperliche Integritat. Der Gesetzgeber hat es bisher versaumt, dieses Vertrauen in Biobanken durch eine einheitliche Regelung zu starken. Dies ist das zentrale Anliegen d es Augsburg-Munchner Entwurfs eines Biobankgesetzes. Der Gesetzentwurf schutzt das Selbstbestimmungsrecht der spendenden Personen, gewahrleistet das Biobankgeheimnis, regelt Einrichtung, Betrieb und Uberwachung von Biobanken und garantiert Zeugnisverweigerungsrechte.