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Medical Device Design For Six Sigma

Author: Basem El-Haik
Publisher: John Wiley & Sons
ISBN: 1118210417
Size: 74.36 MB
Format: PDF, ePub, Mobi
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The first comprehensive guide to the integration of Design for Six Sigma principles in the medical devices development cycle Medical Device Design for Six Sigma: A Road Map for Safety and Effectiveness presents the complete body of knowledge for Design for Six Sigma (DFSS), as outlined by American Society for Quality, and details how to integrate appropriate design methodologies up front in the design process. DFSS helps companies shorten lead times, cut development and manufacturing costs, lower total life-cycle cost, and improve the quality of the medical devices. Comprehensive and complete with real-world examples, this guide: Integrates concept and design methods such as Pugh Controlled Convergence approach, QFD methodology, parameter optimization techniques like Design of Experiment (DOE), Taguchi Robust Design method, Failure Mode and Effects Analysis (FMEA), Design for X, Multi-Level Hierarchical Design methodology, and Response Surface methodology Covers contemporary and emerging design methods, including Axiomatic Design Principles, Theory of Inventive Problem Solving (TRIZ), and Tolerance Design Provides a detailed, step-by-step implementation process for each DFSS tool included Covers the structural, organizational, and technical deployment of DFSS within the medical device industry Includes a DFSS case study describing the development of a new device Presents a global prospective of medical device regulations Providing both a road map and a toolbox, this is a hands-on reference for medical device product development practitioners, product/service development engineers and architects, DFSS and Six Sigma trainees and trainers, middle management, engineering team leaders, quality engineers and quality consultants, and graduate students in biomedical engineering.

Six Sigma For Medical Device Design

Author: Jose Justiniano
Publisher: CRC Press
ISBN: 0203485742
Size: 66.68 MB
Format: PDF, Mobi
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For designers of medical devices, the FDA and ISO requirements are extremely stringent. Designers and researchers feel pressure from management to quickly develop new devices, while they are simultaneously hampered by strict guidelines. The Six Sigma philosophy has solved this dichotomous paradigm for organizations in other fields, and seeks to do the same for the medical devices field. Six Sigma for Medical Device Design is the first book to approach the subject for use in the medical device field. Authored by experienced professionals, it provides a how-to guide to implementing such a program while dispelling commonly held myths regarding deployment and adoption. This volume also links the philosophy with the FDA's Design Control regulation, useful for companies that must be compliant as well as for those in the process of implementing a quality system for design control. For management wishing to launch innovative medical devices as quickly as possible, this text establishes a way to align all levels of the organization to produce a high level of development that is both timely and compliant. It is also an excellent tool for technical and scientific personnel to understand the realities of business and markets and to optimize the product realization process.

Biomedical Devices

Author: Tugrul Özel
Publisher: John Wiley & Sons
ISBN: 1119267056
Size: 64.85 MB
Format: PDF, ePub, Mobi
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Biomedical Devices: Design, Prototyping, and Manufacturing features fundamental discussions of all facets of materials processing and manufacturing processes across a wide range of medical devices and artificial tissues. Represents the first compilation of information on the design, prototyping, and manufacture of medical devices into one volume Offers in-depth coverage of medical devices, beginning with an introductory overview through to the design, manufacture, and applications Features examples of a variety of medical applications of devices, including biopsy micro forceps, micro-needle arrays, wrist implants, spinal spacers, and fixtures Provides students, doctors, scientists, and technicians interested in the development and applications of medical devices the ideal reference source

Lean Six Sigma

Author: Michael L. George
Publisher: Springer
ISBN: 3540323309
Size: 51.74 MB
Format: PDF, ePub, Mobi
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"Lean Six Sigma ist sicherlich eines nicht: ein Qualitätsverbesserungsprogramm. Wenn Führungskräfte auf allen Ebenen und in allen Funktionen Lean Six Sigma verstehen, wird eine Transformation und Steigerung der Wettbewerbsfähigkeit des ganzen Unternehmens einsetzen. Quasi automatisch, Tag für Tag und Prozess für Prozess. Die gesammelten Verbesserungstechniken der letzten fünf Jahrzehnte werden dann Einsparungen erzielen - weit über den Erwartungen. Die profitabelste Investition in die Entwicklung unserer Mitarbeiter, die wir jemals gemacht haben. Dr. Wolfgang Schmitz, Corporate Continuous Improvement Director, Alcan Singen GmbH Das Buch führt in Lean Six Sigma ein und zeigt, wie Lean Six Sigma dazu beiträgt, dass Unternehmen in einer Welt erfolgreich sind, in der die Kunden hohe Qualität und kurze Lieferzeiten zu minimalen Kosten erwarten. Die ersten sechs Kapitel befassen sich mit den Grundsteinen von Lean Six Sigma: Sie führen in das Grundvokabular und die Grundkonzepte ein. Die übrigen Kapitel widmen sich der Anwendung von Lean Six Sigma: Nach Erläuterung der Lean-Werkzeuge wird anhand von Fallstudien aus der Praxis gezeigt, welche Konzepte und Methoden erfolgreich in Unternehmen angewandt wurden, um die Arbeitsumgebung zu verbessern und wie die Leser die Methode im eigenen Unternehmen einführen und umsetzen können.

Reliable Design Of Medical Devices Second Edition

Author: Richard C. Fries
Publisher: CRC Press
ISBN: 1420027948
Size: 74.49 MB
Format: PDF
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As medical devices increase in complexity, concerns about efficacy, safety, quality, and longevity increase in stride. Introduced nearly a decade ago, Reliable Design of Medical Devices illuminated the path to increased reliability in the hands-on design of advanced medical devices. With fully updated coverage in its Second Edition, this practical guide continues to be the benchmark for incorporating reliability engineering as a fundamental design philosophy. The book begins by rigorously defining reliability, differentiating it from quality, and exploring various aspects of failure in detail. It examines domestic and international regulations and standards in similar depth, including updated information on the regulatory and standards organizations as well as a new chapter on quality system regulation. The author builds on this background to explain product specification, liability and intellectual property, safety and risk management, design, testing, human factors, and manufacturing. New topics include design of experiments, CAD/CAM, industrial design, material selection and biocompatibility, system engineering, rapid prototyping, quick-response manufacturing, and maintainability as well as a new chapter on Six Sigma for design. Supplying valuable insight based on years of successful experience, Reliable Design of Medical Devices, Second Edition leads the way to implementing an effective reliability assurance program and navigating the regulatory minefield with confidence.

Das Toyota Produktionssystem

Author: Taiichi Ohno
Publisher: Campus Verlag
ISBN: 3593399296
Size: 68.94 MB
Format: PDF, ePub, Mobi
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Ziel des Toyota-Produktionssystems ist die optimale Nutzung von Ressourcen jeglicher Art. Dies kann nur gelingen, wenn Qualifikation der Mitarbeiter, Verfügbarkeit der Maschinen und die im Prozess erzeugten Zwischenprodukte sehr hohen Standards genügen. Wie dies zu erreichen ist, beschreibt Taiichi Ohno anschaulich und praxisnah. Diese neue Auflage wird um ein aktuelles Vorwort des Toyota-Experten Mike Rother ergänzt.

Der Toyota Weg

Author: Liker Jeffrey K.
Publisher: FinanzBuch Verlag
ISBN: 3862484440
Size: 67.86 MB
Format: PDF, Mobi
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Mit seiner Unternehmensführung ist Toyota seit langem Vorbild für Firmen aus den unterschiedlichsten Branchen. Fast alle Automobilhersteller versuchten mehr oder weniger erfolgreich das legendäre Toyota-Produktionssystem (TPS) zu kopieren, das zum Ziel hat, die Kundenzufriedenheit in den drei Bereichen Qualität, Lieferzeit und Kosten zu erhöhen. Aufgrund des verschärften Wettbewerbs in der Automobilbranche drängt sich jetzt die Frage nach den Faktoren des Erfolgs immer mehr in den Mittelpunkt. Jeffrey K. Liker befasst sich in seinem Buch „Der Toyota Weg“ ausführlich mit dem warum und wieso. Aus zahlreichen Interviews und eigenen Anschauungen filtert der Autor die 14 Managementprinzipien heraus, die den Kern des Toyota-Erfolgs ausmachen. Diese Prinzipien untermauert er eindrucksvoll mit einer Fülle von Details, Anekdoten und Interview-Auszügen. Leicht verständlich erklärt er dem Leser die Managementsysteme, die Denkweise und die Philosophie, auf denen der Erfolg von Toyota basiert. So vermittelt er wertvolle Erkenntnisse, die sich auf jeden beliebigen Geschäftszweig bzw. jede Geschäftssituation übertragen lassen.

Leading Change

Author: John P. Kotter
Publisher: Vahlen
ISBN: 3800646153
Size: 20.95 MB
Format: PDF, ePub
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John P. Kotters wegweisendes Werk Leading Change erschien 1996 und zählt heute zu den wichtigsten Managementbüchern überhaupt. Es wurde in zahlreiche Sprachen übersetzt und millionenfach verkauft. Der Druck auf Unternehmen, sich den permanent wandelnden internen und externen Einflüssen zu stellen, wird weiter zunehmen. Dabei gehört ein offener, aber professionell geführter Umgang mit Change-Prozessen zu den Wesensmerkmalen erfolgreicher Unternehmen im 21. Jahrhundert und zu den größten Herausforderungen in der Arbeit von Führungskräften. Einer der weltweit renommiertesten Experten auf diesem Gebiet hat basierend auf seinen Erfahrungen aus Forschung und Praxis einen visionären Text geschrieben, der zugleich inspirierend und gefüllt ist mit bedeutenden Implikationen für das Change-Management. Leading Change zeigt Ihnen, wie Sie Wandlungsprozesse in Unternehmen konsequent führen. Beginnend mit den Gründen, warum viele Unternehmen an Change-Prozessen scheitern, wird im Anschluss ein Acht-Stufen-Plan entwickelt, der Ihnen hilft, pragmatisch einen erfolgreichen Wandel zu gestalten. Wenn Sie wissen möchten, warum Ihre letzte Change-Initiative scheiterte, dann lesen Sie dieses Buch am besten gleich, sodass Ihr nächstes Projekt von Erfolg gekrönt wird. Ralf Dobelli, getabstract.com Leading Change is simply the best single work I have seen on strategy implementation. William C. Finnie, Editor-in-Chief Strategy & Leadership Leading Change ist ein weltweiter, zeitloser Bestseller. Werner Seidenschwarz, Seidenschwarz & Comp.