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Nonclinical Statistics For Pharmaceutical And Biotechnology Industries

Author: Lanju Zhang
Publisher: Springer
ISBN: 3319235583
Size: 25.10 MB
Format: PDF, ePub, Mobi
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This book serves as a reference text for regulatory, industry and academic statisticians and also a handy manual for entry level Statisticians. Additionally it aims to stimulate academic interest in the field of Nonclinical Statistics and promote this as an important discipline in its own right. This text brings together for the first time in a single volume a comprehensive survey of methods important to the nonclinical science areas within the pharmaceutical and biotechnology industries. Specifically the Discovery and Translational sciences, the Safety/Toxiology sciences, and the Chemistry, Manufacturing and Controls sciences. Drug discovery and development is a long and costly process. Most decisions in the drug development process are made with incomplete information. The data is rife with uncertainties and hence risky by nature. This is therefore the purview of Statistics. As such, this book aims to introduce readers to important statistical thinking and its application in these nonclinical areas. The chapters provide as appropriate, a scientific background to the topic, relevant regulatory guidance, current statistical practice, and further research directions.

Statistics For Biotechnology Process Development

Author: Todd Coffey
Publisher: CRC Press
ISBN: 1351646346
Size: 22.93 MB
Format: PDF, ePub, Mobi
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Written specifically for biotechnology scientists, engineers, and quality professionals, this book describes and demonstrates the proper application of statistical methods throughout Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC). Filled with case studies, examples, and easy-to-follow explanations of how to perform statistics in modern software, it is the first book on CMC statistics written primarily for practitioners. While statisticians will also benefit from this book, it is written particularly for industry professionals who don’t have access to a CMC statistician or who want to be more independent in the design and analysis of their experiments. Written and edited by seasoned veterans of the biotechnology industry, this book will prove useful to a wide variety of biotechnology professionals. The book brings together individual chapters that showcase the use of statistics in the most salient areas of CMC.

Biopharmaceutical Applied Statistics Symposium

Author: Karl E. Peace
Publisher: Springer
ISBN: 9811078203
Size: 75.41 MB
Format: PDF, ePub, Mobi
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This BASS book Series publishes selected high-quality papers reflecting recent advances in the design and biostatistical analysis of biopharmaceutical experiments – particularly biopharmaceutical clinical trials. The papers were selected from invited presentations at the Biopharmaceutical Applied Statistics Symposium (BASS), which was founded by the first Editor in 1994 and has since become the premier international conference in biopharmaceutical statistics. The primary aims of the BASS are: 1) to raise funding to support graduate students in biostatistics programs, and 2) to provide an opportunity for professionals engaged in pharmaceutical drug research and development to share insights into solving the problems they encounter. The BASS book series is initially divided into three volumes addressing: 1) Design of Clinical Trials; 2) Biostatistical Analysis of Clinical Trials; and 3) Pharmaceutical Applications. This book is the third of the 3-volume book series. The topics covered include: Targeted Learning of Optimal Individualized Treatment Rules under Cost Constraints, Uses of Mixture Normal Distribution in Genomics and Otherwise, Personalized Medicine – Design Considerations, Adaptive Biomarker Subpopulation and Tumor Type Selection in Phase III Oncology Trials, High Dimensional Data in Genomics; Synergy or Additivity - The Importance of Defining the Primary Endpoint, Full Bayesian Adaptive Dose Finding Using Toxicity Probability Interval (TPI), Alpha-recycling for the Analyses of Primary and Secondary Endpoints of Clinical Trials, Expanded Interpretations of Results of Carcinogenicity Studies of Pharmaceuticals, Randomized Clinical Trials for Orphan Drug Development, Mediation Modeling in Randomized Trials with Non-normal Outcome Variables, Statistical Considerations in Using Images in Clinical Trials, Interesting Applications over 30 Years of Consulting, Uncovering Fraud, Misconduct and Other Data Quality Issues in Clinical Trials, Development and Evaluation of High Dimensional Prognostic Models, and Design and Analysis of Biosimilar Studies.

Drug And Biological Development

Author: Ronald Evens
Publisher: Springer Science & Business Media
ISBN: 0387690948
Size: 47.54 MB
Format: PDF, Mobi
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This book offers a complete discussion of product development in the pharmaceutical and biotechnology industries from discovery, to product launch, through life cycle management. The book is organized for optimal usefulness in the education and training of health care professionals (MD, PharmD, PhD), at universities. The format is a set of figures, tables and lists, along with detailed narrative descriptions, including real-life examples, illustrations, controversies in industry, and references. The editors and authors of the book are industry and research experts in a variety of disciplines.

Die Kunst Des Heilens

Author: Roy Porter
Publisher:
ISBN: 9783827414540
Size: 47.30 MB
Format: PDF, ePub, Docs
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Zwischen Leben und Tod Ein faszinierender Aoeberblick A1/4ber fA1/4nf Jahrtausende Medizingeschichte -- von der Steinzeit bis zum New Age, von der Magie zur Molekularbiologie, begeisternd geschrieben und begeistert aufgenommen: ”Roy Porter ist ein brillanter Triumph gelungen.Evening Standard" ”Eine erstklassige EinfA1/4hrung in die Geschichte der Medizin.The Times" ”Roy Porters Mammut-Medizingeschichte ist eine auAerordentliche Leistung ... lebhaft und voller faszinierender Information.Observer" ”Lehrbuch-Geschichte der Spitzenklasse.Nature" ”Eine immens unterhaltsame Erkundung von Medizin und Geschichte. Von den JAgern und Sammlern bis zur Herztransplantation wird ein Geflecht von Ideen und Ereignissen gewoben, das nahtlos Medizin, Philosophie, Wissenschaft und Geschichte integriert. Ein verfA1/4hrerischer Sog entsteht ... Die Prosa flieAt mA1/4helos, das Material ist wohlorganisiert und in den Anekdoten faszinierend ... Eine groAartige LektA1/4re.British Journal of General Practice" ”Im Zentrum des nun deutsch vorliegenden Werkes stehen das Denken, Wissen und Handeln der A"rzte oder im weiteren Sinne Heiler; durchgAngig wird die Aufmerksamkeit auf den Kranken und die soziale Welt gelenkt, wird die Geschichte der Krankheit mit der Geschichte des Kranken verbunden ... Fachliches Wissen verbindet sich bei Porter mit einem Schreibstil, der auch den Laien zu fesseln vermag und den Fachmann A1/4berzeugt. Substanz und Humor mA1/4ssen sich, das lAsst sich hier einmal wieder eindrucksvoll nachvollziehen, keineswegs widersprechen. Abbildungen ergAnzen und vertiefen auf einleuchtende Weise den Text ... Das ebenso gehaltreiche wie stimulierende Werk von Roy Porter mAge viele Leser finden -- in der medizinhistorischen Zunft wie in der allgemeinen A-ffentlichkeit, auch unter Patienten und ihren AngehArigen.Aus dem Geleitwort von Prof. Dr. Dietrich von Engelhardt, Institut fA1/4r Medizin- und Wissenschaftsgeschichte, Medizinische UniversitAt zu LA1/4beck" Porters monumentales Buch verknA1/4pft in geschickter Weise zwei AnsAtze der Medizingeschichte miteinander. Zum einen stellen kurze, prAgnante Portraits jene vielfAltigen PersAnlichkeiten vor, deren Leistungen fA1/4r die stetige Entwicklung der Medizin von entscheidender Bedeutung waren. Zum anderen gelingt es dem Autor zugleich, jede Phase dieser komplexen Geschichte in ihren politischen, sozialen und demographischen Rahmen zu stellen. Dieser duale Ansatz spannt sich von den Berichten A1/4ber die medizinische Praxis im alten Griechenland, in China und in Indien A1/4ber die arabisch-islamische Periode und das Mittelalter hinweg bis zur Medizin der Gegenwart. Trotz aller FaktenfA1/4lle ist dieses gewichtige Werk aber so eloquent geschrieben, mit so viel Stil, Einsicht und Humor, dass man es kaum aus der Hand legen mag. Porter erweist den heutigen (und den zukA1/4nftigen) A"rzten wie der Fachgemeinschaft insgesamt einen groAen Dienst, indem er die aktuelle medizinische Landschaft in eine breite historische Perspektive stellt. Sein Buch ist spannendste Unterhaltung fA1/4r alle (medizin)historisch Interessierten und PflichtlektA1/4re fA1/4r all jene, die sich der schweren Aufgabe gewidmet haben, die Ziele der medizinischen TAtigkeit fA1/4r die Zukunft neu zu definieren.

Taschenatlas Pharmakologie

Author: Lutz Hein
Publisher: Georg Thieme Verlag
ISBN: 3131516577
Size: 50.34 MB
Format: PDF, Mobi
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