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Sterility Sterilisation And Sterility Assurance For Pharmaceuticals

Author: Tim Sandle
Publisher: Elsevier
ISBN: 1908818638
Size: 19.34 MB
Format: PDF, ePub, Mobi
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Failure to adequately control any microbial challenge associated within process or product by robust sterilisation will result in a contaminated marketed product, with potential harm to the patient. Sterilisation is therefore of great importance to healthcare and the manufacturers of medical devices and pharmaceuticals. Sterility, sterilisation and sterility assurance for pharmaceuticals examines different means of rendering a product sterile by providing an overview of sterilisation methods including heat, radiation and filtration. The book outlines and discusses sterilisation technology and the biopharmaceutical manufacturing process, including aseptic filling, as well as aspects of the design of containers and packaging, as well as addressing the cleanroom environments in which products are prepared. Consisting of 18 chapters, the book comprehensively covers sterility, sterilisation and microorganisms; pyrogenicity and bacterial endotoxins; regulatory requirements and good manufacturing practices; and gamma radiation. Later chapters discuss e-beam; dry heat sterilisation; steam sterilisation; sterilisation by gas; vapour sterilisation; and sterile filtration, before final chapters analyse depyrogenation; cleanrooms; aseptic processing; media simulation; biological indicators; sterility testing; auditing; and new sterilisation techniques. Covers the main sterilisation methods of physical removal, physical alteration and inactivation Includes discussion of medical devices, aseptically filled products and terminally sterilised products Describes bacterial, pyrogenic, and endotoxin risks to devices and products

Biokohle

Author: Peter Quicker
Publisher: Springer-Verlag
ISBN: 3658036893
Size: 58.24 MB
Format: PDF, ePub, Mobi
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Biomassekarbonisate (Biokohlen) besitzen signifikant unterschiedliche Eigenschaften, die von den Herstellungsverfahren, Prozessbedingungen und Ausgangssubstraten abhängen. Im Buch sind die technisch verfügbaren Verfahren zur Erzeugung von Biokohle beschrieben und die thermochemischen Prozesse erörtert. Anhand von zahlreichen farbigen Abbildungen sind die Prozesse, Eigenschaften und Einsatzmöglichkeiten veranschaulicht. Der Fokus des Buches liegt auf den großtechnischen Anwendungen als Energieträger, als Reduktions- oder Aufkohlungsmittel in metallurgischen Verfahren, in Recyclingprozessen oder in Kraft- und Zementwerken. Aber auch die Anwendung von Biomassekarbonisaten in der Landwirtschaft als Bodenhilfsstoff oder in der Tierhaltung ist aufgezeigt.

Rechnerorganisation Und Rechnerentwurf

Author: David Patterson
Publisher: Walter de Gruyter GmbH & Co KG
ISBN: 3110446065
Size: 64.19 MB
Format: PDF, ePub
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Mit der deutschen Übersetzung zur fünfter Auflage des amerikanischen Klassikers Computer Organization and Design - The Hardware/Software Interface ist das Standardwerk zur Rechnerorganisation wieder auf dem neusten Stand - David A. Patterson und John L. Hennessy gewähren die gewohnten Einblicke in das Zusammenwirken von Hard- und Software, Leistungseinschätzungen und zahlreicher Rechnerkonzepte in einer Tiefe, die zusammen mit klarer Didaktik und einer eher lockeren Sprache den Erfolg dieses weltweit anerkannten Standardwerks begründen. Patterson und Hennessy achten darauf, nicht nur auf das "Wie" der dargestellten Konzepte, sondern auch auf ihr "Warum" einzugehen und zeigen damit Gründe für Veränderungen und neue Entwicklungen auf. Jedes der Kapitel steht für einen deutlich umrissenen Teilbereich der Rechnerorganisation und ist jeweils gleich aufgebaut: Eine Einleitung, gefolgt von immer tiefgreifenderen Grundkonzepten mit steigernder Komplexität. Darauf eine aktuelle Fallstudie, "Fallstricke und Fehlschlüsse", Zusammenfassung und Schlussbetrachtung, historische Perspektiven und Literaturhinweise sowie Aufgaben. In der neuen Auflage sind die Inhalte in den Kapiteln 1-5 an vielen Stellen punktuell verbessert und aktualisiert, mit der Vorstellung neuerer Prozessoren worden, und der Kapitel 6... from Client to Cloud wurde stark überarbeitetUmfangreiches Zusatzmaterial (Werkzeuge mit Tutorien etc.) stehtOnline zur Verfügung.

Gefriertrocknen

Author: Georg-Wilhelm Oetjen
Publisher: Wiley-VCH
ISBN: 9783527288212
Size: 62.71 MB
Format: PDF, Docs
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Viele Medikamente wie Blutderivate, Impfstoffe, Zytostatika oder Antibiotika, aber auch löslicher Kaffee, haben eines gemeinsam: soll das nicht haltbare flüssige Produkt konserviert und vor dem Gebrauch in seine ursprüngliche Form zurück geführt werden, kommt die Gefriertrocknung zum Zuge. Das Buch beschreibt die Regeln und Gesetzmäßigkeiten der Gefriertrocknung. Die kritischen Prozeßgrößen werden aufgezeigt, aber nicht nur theoretisch beschrieben, sondern an Beispielen aus der Praxis erörtert. Überhaupt: die Anwendung in der Praxis ist der Schwerpunkt dieses Buches. Die langjährige Erfahrung des Autors ermöglicht es ihm, Auswahlkriterien für Labor- und Produktionsanlagen vorzustellen und zu bewerten. Die Auswertung der neuesten Literatur stellt den aktuellen Stand der Information sicher. Auch mit aktuellen Problemen wie dem Validieren von Prozessen und Anlagen oder dem Abschätzen von tolerierbaren Sollwertabweichungen wird der Leser nicht allein gelassen, sie rrunden das Buch ab und machen es für die Praxis unentbehrlich.

Lebensmittelphysik

Author: L.O. Figura
Publisher: Springer-Verlag
ISBN: 3540349901
Size: 20.32 MB
Format: PDF, Mobi
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Die Lebensmittelphysik befasst sich mit den physikalischen Eigenschaften der Lebensmittel und deren Erfassung. Die physikalischen Eigenschaften von Lebensmitteln spielen überall dort eine wesentliche Rolle, wo moderne lebensmitteltechnologische Verfahren für die Gewinnung der Rohstoffe oder die Herstellung eines Lebensmittels angewandt werden. Die Bestimmung physikalischer Größen von Lebensmitteln und Bedarfsgegenständen sind aus der Planung, Steuerung und Automatisierung der Herstellungsprozesse in der Lebensmittel-, Pharma- und Kosmetikindustrie und angrenzenden Bereichen nicht mehr wegzudenken. Neben der chemischen Qualitätskontrolle spielt die Bestimmung physikalischer Eigenschaften darüber hinaus eine wichtige Rolle bei der Bestimmung und Sicherung der Qualität unserer Lebensmittel. Der Konsument fordert zunehmend "weniger Chemie" in der Lebensmittelproduktion und große Bereiche der Lebensmittelindustrie werden diesen Wünschen in steigendem Maße entgegenkommen müssen, indem sie moderne physikalische Verfahren in der Produktion einsetzen. Auch hierfür ist ein grundlegendes Verständnis der physikalischen Eigenschaften von Lebensmitteln und den Möglichkeiten und Grenzen ihrer messtechnischen Erfassung eine unabdingbare Voraussetzung. Dieses Buch beschreibt die Lebensmittelphysik von Grund auf und orientiert sich hierbei ausschließlich an den Erfordernissen der Lebensmittelpraxis, ohne auf die wichtigen Grundlagen zu verzichten. Das Buch ist daher für Studenten der Lebensmittelchemie und -technologie an Universitäten und Fachhochschulen eine wichtige Quelle für die zukünftige Ausbildung. Auch Ingenieure, Technologen und Techniker in der Lebensmittelindustrie werden dieses Buch benutzen, um ihre Kenntnisse zu vertiefen oder grundlegendes Verständnis für neue physikalische Verfahren zu erwerben.

Insel Der Wikinger

Author: Mary Pope Osborne
Publisher:
ISBN: 9783785546208
Size: 80.87 MB
Format: PDF, ePub
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Die erfolgreiche amerikanische Kinderbuchautorin schildert im neuen Band der Reihe 'Das magische Baumhaus' (zuletzt 'Im Schatten des Vulkans' und 'Im Land der Drachen', beide ID 34/02) eine magische Reise des 8jährigen Philipp und seiner 7jährigen Schwester aus den heutigen USA in ein mittelalterliches Kloster in Irland. Die Mönche schreiben u.a. alte irische Sagen auf, von denen die Kinder einen Band mitnehmen und so retten. Nur knapp entkommen die beiden einem Überfall von Wikingerschiffen. Die Geschichte ist mäßig spannend, da der gute Ausgang durch die magische Kräfte der Kinder von Anfang an sicher ist. Der geschichtliche Wissensgewinn ist sehr bescheiden, die Leser weder viel über die mittelalterliche klösterliche Kultur Irlands noch über die Wikinger erfahren und auch dies sind fast ausschließlich recht banale Allgemeinplätze (Das Mittelalter war "dunkel", die Klöster bewahrten die Kultur, die Wikinger waren gefährlich usw.). Die recht klobig wirkenden SchwarzWeißZeichnungen überzeugen ebenfalls nicht. Insgesamt ein überflüssiger Band, dessen Anschaffung nicht empfohlen werden kann. . Philipp und seine Schwester reisen mithilfe des magischen Baumhauses in ein mittelalterliches irisches Kloster, das von Wikingern bedroht wird. Ab 8.