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Medical Device Design For Six Sigma

Author: Basem El-Haik
Publisher: John Wiley & Sons
ISBN: 1118210417
Size: 47.15 MB
Format: PDF, ePub, Docs
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The first comprehensive guide to the integration of Design forSix Sigma principles in the medical devices development cycle Medical Device Design for Six Sigma: A Road Map for Safetyand Effectiveness presents the complete body of knowledge forDesign for Six Sigma (DFSS), as outlined by American Society forQuality, and details how to integrate appropriate designmethodologies up front in the design process. DFSS helps companiesshorten lead times, cut development and manufacturing costs, lowertotal life-cycle cost, and improve the quality of the medicaldevices. Comprehensive and complete with real-world examples, thisguide: Integrates concept and design methods such as Pugh ControlledConvergence approach, QFD methodology, parameter optimizationtechniques like Design of Experiment (DOE), Taguchi Robust Designmethod, Failure Mode and Effects Analysis (FMEA), Design for X,Multi-Level Hierarchical Design methodology, and Response Surfacemethodology Covers contemporary and emerging design methods, includingAxiomatic Design Principles, Theory of Inventive Problem Solving(TRIZ), and Tolerance Design Provides a detailed, step-by-step implementation process foreach DFSS tool included Covers the structural, organizational, and technical deploymentof DFSS within the medical device industry Includes a DFSS case study describing the development of a newdevice Presents a global prospective of medical device regulations Providing both a road map and a toolbox, this is a hands-onreference for medical device product development practitioners,product/service development engineers and architects, DFSS and SixSigma trainees and trainers, middle management, engineering teamleaders, quality engineers and quality consultants, and graduatestudents in biomedical engineering.

Six Sigma For Medical Device Design

Author: Jose Justiniano
Publisher: CRC Press
ISBN: 0203485742
Size: 43.65 MB
Format: PDF, Docs
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For designers of medical devices, the FDA and ISO requirements are extremely stringent. Designers and researchers feel pressure from management to quickly develop new devices, while they are simultaneously hampered by strict guidelines. The Six Sigma philosophy has solved this dichotomous paradigm for organizations in other fields, and seeks to do the same for the medical devices field. Six Sigma for Medical Device Design is the first book to approach the subject for use in the medical device field. Authored by experienced professionals, it provides a how-to guide to implementing such a program while dispelling commonly held myths regarding deployment and adoption. This volume also links the philosophy with the FDA's Design Control regulation, useful for companies that must be compliant as well as for those in the process of implementing a quality system for design control. For management wishing to launch innovative medical devices as quickly as possible, this text establishes a way to align all levels of the organization to produce a high level of development that is both timely and compliant. It is also an excellent tool for technical and scientific personnel to understand the realities of business and markets and to optimize the product realization process.

Biomedical Devices

Author: Tugrul Ozel
Publisher: John Wiley & Sons
ISBN: 1119267056
Size: 55.70 MB
Format: PDF
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Biomedical Devices: Design, Prototyping, and Manufacturing features fundamental discussions of all facets of materials processing and manufacturing processes across a wide range of medical devices and artificial tissues. Represents the first compilation of information on the design, prototyping, and manufacture of medical devices into one volume Offers in-depth coverage of medical devices, beginning with an introductory overview through to the design, manufacture, and applications Features examples of a variety of medical applications of devices, including biopsy micro forceps, micro-needle arrays, wrist implants, spinal spacers, and fixtures Provides students, doctors, scientists, and technicians interested in the development and applications of medical devices the ideal reference source

Reliable Design Of Medical Devices Second Edition

Author: Richard C. Fries
Publisher: CRC Press
ISBN: 1420027948
Size: 20.76 MB
Format: PDF, Kindle
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As medical devices increase in complexity, concerns about efficacy, safety, quality, and longevity increase in stride. Introduced nearly a decade ago, Reliable Design of Medical Devices illuminated the path to increased reliability in the hands-on design of advanced medical devices. With fully updated coverage in its Second Edition, this practical guide continues to be the benchmark for incorporating reliability engineering as a fundamental design philosophy. The book begins by rigorously defining reliability, differentiating it from quality, and exploring various aspects of failure in detail. It examines domestic and international regulations and standards in similar depth, including updated information on the regulatory and standards organizations as well as a new chapter on quality system regulation. The author builds on this background to explain product specification, liability and intellectual property, safety and risk management, design, testing, human factors, and manufacturing. New topics include design of experiments, CAD/CAM, industrial design, material selection and biocompatibility, system engineering, rapid prototyping, quick-response manufacturing, and maintainability as well as a new chapter on Six Sigma for design. Supplying valuable insight based on years of successful experience, Reliable Design of Medical Devices, Second Edition leads the way to implementing an effective reliability assurance program and navigating the regulatory minefield with confidence.

Lean Six Sigma

Author: Michael L. George
Publisher: Springer
ISBN: 3540323309
Size: 67.30 MB
Format: PDF, ePub
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"Lean Six Sigma ist sicherlich eines nicht: ein Qualitätsverbesserungsprogramm. Wenn Führungskräfte auf allen Ebenen und in allen Funktionen Lean Six Sigma verstehen, wird eine Transformation und Steigerung der Wettbewerbsfähigkeit des ganzen Unternehmens einsetzen. Quasi automatisch, Tag für Tag und Prozess für Prozess. Die gesammelten Verbesserungstechniken der letzten fünf Jahrzehnte werden dann Einsparungen erzielen - weit über den Erwartungen. Die profitabelste Investition in die Entwicklung unserer Mitarbeiter, die wir jemals gemacht haben. Dr. Wolfgang Schmitz, Corporate Continuous Improvement Director, Alcan Singen GmbH Das Buch führt in Lean Six Sigma ein und zeigt, wie Lean Six Sigma dazu beiträgt, dass Unternehmen in einer Welt erfolgreich sind, in der die Kunden hohe Qualität und kurze Lieferzeiten zu minimalen Kosten erwarten. Die ersten sechs Kapitel befassen sich mit den Grundsteinen von Lean Six Sigma: Sie führen in das Grundvokabular und die Grundkonzepte ein. Die übrigen Kapitel widmen sich der Anwendung von Lean Six Sigma: Nach Erläuterung der Lean-Werkzeuge wird anhand von Fallstudien aus der Praxis gezeigt, welche Konzepte und Methoden erfolgreich in Unternehmen angewandt wurden, um die Arbeitsumgebung zu verbessern und wie die Leser die Methode im eigenen Unternehmen einführen und umsetzen können.

Das Lean Six Sigma Toolbook

Author: Michael L. George
Publisher: Vahlen
ISBN: 3800648539
Size: 53.67 MB
Format: PDF, ePub
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Die Referenz zum Verständnis der Konzepte und Werkzeuge von Lean Six Sigma: Six Sigma ist ein statistisches Qualitätsziel und zugleich ein Instrument des Qualitätsmanagements. Ausgangspunkt dieser auf Effizienz und Qualität ausgerichteten Methode ist die Zieldefinition. Danach wird die Fehlerabweichung von diesem Idealziel ermittelt. Ihr Kernelement ist also die Beschreibung, Messung, Analyse, Verbesserung und Überwachung von Geschäftsprozessen unter anderem mit statistischen Mitteln. Dabei orientieren sich die Ziele an Prozesskennzahlen eines Unternehmens und an den Kundenbedürfnissen. In diesem Buch werden alle wichtigen Werkzeuge zur Anwendung von Lean Six Sigma vorgestellt und systematisch auf ihre Einsatzgebiete hin eingeordnet. Detaillierte Erläuterungen helfen zu verstehen, welches Werkzeug wann, wie und warum einzusetzen ist. Aus dem Inhalt: - Voice of the Customer - Wertstromanalyse und Prozessflussdiagramme - Datenerhebung und Abweichungsanalysen - Fehlerursachen identifizieren und verifizieren - Minderung der Durchlaufzeiten und der nicht-wertschöpfenden Kosten - Komplexität und Komplexitätsanalyse - Auswahl und Pilotierung von Lösungen Michael L. George ist Chairman der George Group, der weltweit führenden Six-Sigma-Beratung. David Rowlands ist Vice President für Six Sigma bei der North American Solution Group, einer Division von Xerox. Marc Pice und John Maxey sind Mitarbeiter der George Group. Die Übersetzung dieses Buchs wurde vom Six-Sigma-Experten Dirk Dose, Partner bei der PPI AG (www.sixsigma.de), und seinem Team vorgenommen. Er verfügt über umfangreiche Beratungspraxis mit Prozessoptimierungsprojekten, bei denen Six Sigma zur Verbesserung von Geschäftsprozessen eingesetzt wurde. Lean Six Sigma ist eine der führenden Techniken zur Maximierung der Prozesseffizienz und zur Steuerung jedes Schritts eines Geschäftsprozesses. Mit dem Lean Six Sigma Toolbook werden Sie entdecken, wie Sie Ihr Unternehmen auf ein neues Niveau der Wettbewerbsfähigkeit heben können.

Das Ziel

Author: Eliyahu M. Goldratt
Publisher: Campus Verlag
ISBN: 3593423596
Size: 56.72 MB
Format: PDF, ePub
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Ein Roman über Prozessoptimierung? Geht das? Das geht nicht nur – das liest sich auch spannend von der ersten bis zur letzten Seite. Eliyahu M. Goldratts "Das Ziel" ist die Geschichte des Managers Alex Rogo, der mit ungewöhnlichen und schlagkräftigen neuen Methoden in seinem Unternehmen für Aufsehen sorgt. Der Klassiker unter den Wirtschaftsbüchern, der das Managementdenken weltweit umkrempelt, wurde jetzt erweitert um den wichtigsten Aufsatz des Autors, "Standing on the Shoulders of Giants": Pflichtlektüre für Manager – und fesselnder Lesestoff.